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首页 临床进展 评价腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）在妇科肿瘤中应用的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

【ChiCTR2400085538】评价腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）在妇科肿瘤中应用的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科良恶性肿瘤

试验通俗题目

评价腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）在妇科肿瘤中应用的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

试验专业题目

评价腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）在妇科肿瘤中应用的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过本临床研究，评价腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）在妇科肿瘤应用中的安全性及临床应用价值。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

18~80岁（含），女性； 1.BMI：18~30Kg/m2； 2.妇科良恶性肿瘤患者，有机器人单孔手术的相关手术指征； 3.生理状况可接受腹腔镜手术； 4.愿意配合并完成研究随访及相关检查； 5.自愿签署知情同意书者；；

排除标准

1.有心、肝、肺、肾等疾病且不能耐受手术； 2.妊娠期或哺乳期； 3.有癫痫或精神病史且未得到有效控制； 4.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者； 5.腹腔/盆腔感染、腹膜炎、膈疝、严重全身感染性疾病； 6.无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； 7.研究者认为不适宜参加本研究者（如受试者不愿意接受研究计划，预期值不现实或者有明显的情绪问题等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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