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  • 2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
    医药洞见
    2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
    据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，480项新注册分类仿制药申请获CDE承办，182个品种通过/视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    月报 仿制药 药物审评审批 临床试验 获批上市
  • 2024年第39-40周09.23-10.06全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括诺华、海思科、百利天恒等公司在内的多款新药在中国获批或拟纳入优先审评，安斯泰来、LEO Pharma、优时比等公司在海外也有新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第39-40周09.23-10.06全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球医药大健康行业共发生投融资事件69起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本期占比为28%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起；其中南大药业、惠永药物、因时机器人、瑞莱谱融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，制剂及抗体药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第39-40周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策，包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程；其中，严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第39-40周09.23-10.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有205项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号183项，本期新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请14项；共15个品种通过一致性评价，本期55个品种视同通过一致性评价，有2项生物类似物注册申报动态，分别是神州细胞的阿达木单抗注射液和石药集团的SYS6036注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第39-40周09.23-10.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号101个，进口药品受理号43个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药32款，生物药28款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第38周09.16-09.22全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第38周09.16-09.22全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间全球TOP10创新药研发进展包括：上海医药SPH4336片获批临床；奥默医药与仙琚制药奥美克松钠注射液申报上市；和记黄埔HMPL-760胶囊获批临床；乐普生物ADC拟优先审评；强生bleximenib胶囊获批临床……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-26
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第38周09.16-09.22全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第38周09.16-09.22全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间全球医药大健康行业共发生投融资事件57起，其中创新药类融资共15起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为28%，为16起。国内医药大健康行业共发生投融资事件9起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、3起、1起；其中青岛未米生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-26
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第38周09.16-09.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第38周09.16-09.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间国内医药大健康行业政策速览：国家卫健委推动精神卫生宣传，国家中医药管理局发布中医药工作指南，国家药监局药审中心发布地舒单抗注射液生物类似药临床试验指导原则，并公示脑机接口技术医疗器械术语及定义标准立项。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-26
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第38周09.16-09.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第38周09.16-09.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间共有43项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号33项，本周新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请7项；共1个品种通过一致性评价，本周无视同通过品种。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团巨石生物制药有限公司的达雷妥尤单抗注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-26
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第38周09.16-09.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第38周09.16-09.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间共有34个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号25个，进口药品受理号9个，共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药17款，中药1款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-26
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第37周09.09-09.15全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第37周09.09-09.15全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间全球TOP10创新药研发进展包括：Arrowhead的plozasiran获FDA突破性疗法认定，天境生物的plonmarlimab纳入中国突破性治疗品种，BridgeBio的BBP-812获RMAT认定……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-20
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第37周09.09-09.15全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第37周09.09-09.15全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件58起，其中创新药类融资共22起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为31%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，较上周数量增加了2起，其中其他、医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、1起、5起、1起；其中麦得科科技、分子之心、君合盟融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-20
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第37周09.09-09.15国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第37周09.09-09.15国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间国内医药大健康行业政策聚焦生物药研发，CDE发布《生物类似药药学相似性研究》与《重组糖蛋白激素类产品药学研究》征求意见稿，旨在规范生物类似药及重组糖蛋白激素类药物的研发与评价，提升药品质量。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-20
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第37周09.09-09.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第37周09.09-09.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间共有155项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号138项，本周新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项；共11个品种通过一致性评价，82个品种视同通过一致性评价，有3项生物类似物注册申报动态，是齐鲁制药的QLG1091。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-20
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第37周09.09-09.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第37周09.09-09.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个；共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-20
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第36周09.02-09.08全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第36周09.02-09.08全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间全球TOP10临床结果亮点包括：Dyne Therapeutics的DYNE-251在杜氏肌营养不良中表现优异；Praxis的relutrigine显著减少癫痫性发作；Vaxcyte的VAX-31肺炎球菌疫苗免疫反应强劲……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-12
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第36周09.02-09.08全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第36周09.02-09.08全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间全球医药大健康行业共发生投融资事件45起，其中创新药类融资共12起，医疗/医药技术投资热度也较高，占比31%（14起）。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-12
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第36周09.02-09.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第36周09.02-09.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间国内医药大健康行业政策频出，包括修订药品说明书、征求疫苗临床试验指导原则意见、推进健康乡村建设等，旨在加强药品监管、促进疫苗研发及提升乡村健康水平。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-12
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第36周09.02-09.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第36周09.02-09.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项（包括化药3类，4类，5.2类），本周无新注册分类临床申请，一致性评价申请10项；共6个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周35个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-12
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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