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医药洞见
会议
医药洞见
2024年第29周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号55个,进口药品受理号8个,共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药38款,生物药26款,无中药。
摩熵医药(原药融云)
2024-08-02
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第28周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括:原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格;百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤;元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-26
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2024年第28周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共20起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为26%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起;其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,生物技术为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-26
医药大健康
投融资
周报
医药洞见
2024年第28周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览:药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》,为药物研发提供规范;同时,国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,明确产品、机构范围及各方责任,保障特殊需求患者用械。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-26
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2024年第28周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号119项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请11项;共11个品种通过一致性评价,本周62个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-26
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第28周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号70个,进口药品受理号14个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药11款,生物药11款,无中药。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-26
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第27周07.08-07.14全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤,Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病,Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-19
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2024年第27周07.08-07.14全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球医药大健康行业共发生投融资事件64起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为30%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起;其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-19
医药大健康
投融资
周报
医药洞见
2024年第27周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿,以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》,旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理,推动医药产业高质量发展。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-19
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2024年第27周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-19
仿制药
生物类似药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第27周07.08-07.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号22个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药19款,中药2款。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-19
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第26周07.01-07.07全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发亮点包括:海创药业HP518片获FDA快速通道资格治三阴乳腺癌;华昊中天优替德隆注射液获FDA批准开展HER2阴性乳腺癌脑转移2期试验;礼来启动siRNA药物lepodisiran的3期试验治动脉粥样硬化……
摩熵医药(原药融云)
2024-07-11
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2024年第26周07.01-07.07全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共11起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为28%,为11起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生4起、5起、2起;其中鹍远生物、领康时代、慕恩生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-11
医药大健康
投融资
周报
医药洞见
2024年第26周07.01-07.07国内医药大健康行业政策法规汇总
本周医药大健康行业政策速览包括:国家药监局拟允许进口牛黄试点用于中成药生产,旨在促进中医药高质量发展;卫健委发布慢性病营养与运动指导原则,强化防控,引导公众通过合理膳食和科学运动控制慢性病风险,提升健康水平。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-11
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2024年第26周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号98项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请14项;共11个品种通过一致性评价,本周有145个品种视同通过一致性评价,4项生物类似物注册申报动态。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-11
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第26周07.01-07.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号31个,进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药24款,生物药24款,无中药。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-11
创新药
改良新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年6月超100款新药获批临床!涉及恒瑞医药、青峰药业、正大天晴药业……
2024年6月,多款创新药物获批上市,涵盖肿瘤、糖尿病等领域,包括诺华的MET抑制剂和正大天晴的ALK抑制剂等。全球共35款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格。国内新药获批临床/上市活跃,108款新药获批临床,12款新药上市。全球医药大健康行业投融资事件增加,创新药和医疗器械耗材为热门领域。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-10
月报
创新药
改良新药
投融资
药物审评审批
医药洞见
2024年第25周06.24-06.30全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括丹擎医药PARG抑制剂在美国获批临床,默沙东帕博利珠单抗在中国获批胃癌新适应症,诺和诺德司美格鲁肽获中国减重适应症批准,天麦生物甘精胰岛素注射液及迈博药业EGFR单抗CMAB009注射液在中国获批上市等。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-04
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2024年第25周06.24-06.30全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.06.24-2024.06.30期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件86起,其中创新药类融资共23起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为31%,为27起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起;其中图湃医疗、拓济医药、爱迪特、安帝康生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,生物制品研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-04
医药大健康
周报
投融资
医药洞见
2024年第25周06.24-06.30国内医药大健康行业政策法规汇总
本周,国内医药大健康行业政策频出,包括中药制剂质量控制指导原则、残留溶剂国际指导原则适用公告等,CDE和国家药监局分别发布指导原则和征求意见稿,旨在提升中药质量、优化临床急需药品审评审批流程。
摩熵医药(原药融云)
2024-07-04
医药大健康
政策法规
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