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【ChiCTR2100042521】阿芬太尼联合丙泊酚用于纤维支气管镜检查的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042521

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维支气管镜

试验通俗题目

阿芬太尼联合丙泊酚用于纤维支气管镜检查的效果观察

试验专业题目

阿芬太尼联合丙泊酚用于纤维支气管镜检查的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价阿芬太尼联合丙泊酚用于纤维支气管镜检查的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究将使用统计软件生成随机号，由宜昌人福药业有限责任公司的统计师负责生成。

盲法

/

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-18

试验终止时间

2022-02-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 拟行纤支镜检查的患者； （2） 年龄 40-65 岁，性别不限； （3） ASA I-III级； （4） 体重指数(BMI)18-30 kg/m 2； （5） 自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

（1） 有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者。 （2） 术前肝、肾功能（ALT、 AST、 BUN 、 Cr）异常增高。 （3） 既往有异常手术麻醉恢复史。 （4） 既往有高血压病史或入手术室测定收缩压＞160mmHg 或舒张压＞95mmHg。 （5） 患有食道返流症。 （6） 在术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物。 （7） 预计为困难插管。 （8） 实施肝脏手术。 （9） 有阿片药物过敏史。 （10） 十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物。 （11） 休克受试者。 （12） COPD 受试者。 （13） 孕妇或产妇。 （14） 三个月内参加过其他药物试验或无法有效沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310014

联系人通讯地址
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