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首页 临床进展 冻干脱钙骨骨塞在牙周缺损位点牙槽嵴保存中的应用：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500096101】冻干脱钙骨骨塞在牙周缺损位点牙槽嵴保存中的应用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096101

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

冻干脱钙骨骨塞在牙周缺损位点牙槽嵴保存中的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

冻干脱钙骨骨塞在牙周缺损位点牙槽嵴保存中的应用：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估使用冻干脱钙骨骨塞进行牙周缺损的位点拔牙后牙槽嵴保存的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用系统生成一个种子数，设置样本量和区组长度，由 PROC PLAN 过程，生成试验所需的随机数字表，导入随机系统。由研究者登录中央随机系统，录入受试者信息，根据随机系统分组，将受试者随机分配到试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-24

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 患者年龄≥18岁 2: III-IV度牙周炎的患者，且牙周炎控制稳定 3: 存在因牙周病而无法保留的牙，且计划进行种植修复；患牙探诊深度≥5mm，且松动度大于II度 4: 至少有一骨壁的垂直向牙槽骨吸收量（牙槽嵴顶至釉牙骨质界距离）超过根长1/2 5: 至少留有两处高度不小于 3mm 的残余骨壁 6: 至少留有一颗相邻天然牙 7: 口腔卫生良好，全口菌斑及出血指数小于 25% 8: 患者依从性良好，同意参加本临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1: 活动性牙周炎 2: 患牙或邻牙以及软组织存在急性感染 3: 女性患者在妊娠期或哺乳期 4: 3个月内服用过影响血小板或骨再生功能的药物 5: 有头颈部放射治疗史及全身系统性疾病未控制者 6: 重度吸烟者，吸烟量＞10支/日；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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