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【ChiCTR2500095996】半自主机器人和动态导航辅助下无牙颌种植体植入的精准度比较:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

半自主机器人和动态导航辅助下无牙颌种植体植入的精准度比较:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

半自主机器人和动态导航辅助下无牙颌种植体植入的精准度比较:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的 本研究旨在通过前瞻性临床试验的方式,比较半自主机器人和动态导航辅助下预备无牙颌种植位点及种植体植入的精准度差异(包括角度偏差、根尖偏差和冠部偏差等)。 2.次要目的 术中种植窝预备过程操作时间,术后即刻种植体初期稳定性、患者满意度(包括是否疼痛、舒适度等),术后半年的骨结合状况、植体生存率,以及术中术后并发症的发生情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组:本研究采用随机法进行分组,用SAS 9.3进行编程随机,根据随机表制作随机信封。在种植手术前根据随机信封分组确定试验组别。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁;②牙列缺失(无牙颌)需要种植修复的患者;③种植体植入区域内无严重软硬组织缺损或影响种植手术的病变;④自愿参加并签署知情同意书,并同意随访。;

排除标准

1.颌面部放疗、注射双膦酸盐或地诺单抗治疗史的患者; 2.近6个月内有心脏病发作者; 3.经口腔卫生指导仍不能保持口腔卫生,依从性不良者; 4.严重骨缺损,无法种植修复患者; 5.患者未签署知情同意书; 6.患者依从性差,无法进行长期随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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