ChiCTR2400093615
尚未开始
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2024-12-09
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软组织不足
明胶-聚己内酯牙龈修复膜在口腔牙龈软组织增量的应用研究
明胶-聚己内酯牙龈修复膜在口腔牙龈软组织增量的应用研究
通过观察应用在明胶-聚己内酯牙龈修复膜在种植体周软组织增量、位点保存封闭的效果，评估其对角化龈宽度以及种植体周软硬组织的长期稳定性
随机平行对照
其它
根据随机化数字表进行随机编号
由于研究者可目视下区别试验产品与对照产品，不能对研究者设盲，因此只对受试者进行设盲，故采用单盲设计，即受试者盲。
无
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15
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2024-12-18
2026-05-31
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实验一：（1）患者年龄≥18岁，既往体健，无诉系统性疾病； （2）口腔角化龈不足； （3）无急性牙周炎症； （4）软组织创口无感染； （5）患者依从性良好； （6）同意参加本临床试验并签署知情同意书。 实验二： 1）18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限； 2）存在需进行拔除的牙齿并需要进行位点保存术。 3）预期拔牙后牙槽骨最低剩余骨壁≥3mm； 4）患牙牙周组织无急性炎症； 5）依从性好，能配合完成整个临床试验者； 6）能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书。 实验三：1）18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限； 2）种植二期存在唇颊侧牙龈凹陷，需要进行软组织增量患者。 3）牙周组织无急性炎症； 4）依从性好，能配合完成整个临床试验者； 5）能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看（1）患牙或邻牙以及软组织有急性感染； （2）女性患者在妊娠期或哺乳期； （3）3个月内服用过影响血小板或骨再生功能的药物； （4）有头颈部放射治疗史及全身系统性疾病未控制者； （5）重度吸烟者，吸烟量＞10支/日; （6）明胶过敏。；
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药明康德2024-12-12
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