ChiCTR2400093884
尚未开始
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2024-12-13
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软组织不足
脱细胞异体真皮基质HADM在口腔软组织增量的应用研究
脱细胞异体真皮基质HADM在口腔软组织增量的应用研究
通过观察应用在脱细胞异体真皮基质HADM在角化龈增宽术、位点保存术、种植体周软组织增厚术式中的临床效果，评估其在口腔软组织增量中的效果。
随机平行对照
其它
随机数字表法
由于研究者可目视下区别试验产品与对照产品，不能对研究者设盲，因此只对受试者进行设盲，故采用单盲设计，即受试者盲。
无
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15
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2024-12-18
2026-05-31
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实验一： 1）患者年龄≥18岁，既往体健，无诉系统性疾病； 2）口腔角化龈不足； 3）无急性牙周炎症； 4）软组织创口无感染； 5）患者依从性良好； 6）同意参加本临床试验并签署知情同意书。 实验二： 1）18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限； 2）存在需进行拔除的牙齿并需要进行位点保存术。 3）预期拔牙后牙槽骨最低剩余骨壁≥3mm； 4）患牙牙周组织无急性炎症； 5）依从性好，能配合完成整个临床试验者； 6）能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书。 实验三： 1）18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限； 2）种植二期存在唇颊侧牙龈凹陷，需要进行软组织增量患者。 3）牙周组织无急性炎症； 4）依从性好，能配合完成整个临床试验者； 5）能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看（1）患牙或邻牙以及软组织有急性感染； （2）女性患者在妊娠期或哺乳期； （3）3个月内服用过影响血小板或骨再生功能的药物； （4）有头颈部放射治疗史及全身系统性疾病未控制者； （5）重度吸烟者，吸烟量＞10支/日。；
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