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首页 临床进展 外周联合中枢磁刺激促进缺血性卒中运动功能康复：一项单盲、多中心、随机、假刺激对照试验

【ChiCTR2300071733】外周联合中枢磁刺激促进缺血性卒中运动功能康复：一项单盲、多中心、随机、假刺激对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071733

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

外周联合中枢磁刺激促进缺血性卒中运动功能康复：一项单盲、多中心、随机、假刺激对照试验

试验专业题目

外周联合中枢磁刺激促进缺血性卒中运动功能康复：一项单盲、多中心、随机、假刺激对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较双靶点刺激组、中枢刺激组、智能康复平台组以及假刺激组疗效差异，并寻找最佳治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据样本量计算结果，本研究需纳入脑卒中上肢功能运动功能障碍患者60例和下肢运动功能障碍患者60例。由统计学家在4个分中心进行研究。本研究随机化方式为分层随机、分中心随机、区组随机。使用Excel rand函数生成随机数，再将随机数以“4”为区组进行随机。

盲法

患者盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划主动健康与老龄化科技应对重点专项-肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复系统研发 2020YFC2004200

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次脑卒中，经头颅CT或MRI确诊； 2.发病时间在两周到2年之间； 3.存在运动功能障碍（上肢FMA＜66分或下肢FMA＜34分）； 4.患者无明显认知功能障碍（MMSE正常）。；

排除标准

1.既往有脑卒中病史，脑外伤史，脑肿瘤史； 2.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 3.既往癫痫及癫痫家族史； 4.人体中植入的金属如心脏起搏器，头颅部的金属等； 5.出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者； 6.有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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