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首页 临床进展 穿戴式三导联长程心电检测在临床环境下对部分慢性病患者心律失常的应用研究

【ChiCTR2500095377】穿戴式三导联长程心电检测在临床环境下对部分慢性病患者心律失常的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性病患者心律失常

试验通俗题目

穿戴式三导联长程心电检测在临床环境下对部分慢性病患者心律失常的应用研究

试验专业题目

穿戴式多导联长程心电图

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）验证穿戴式三导联长程心电检测设备的准确性和安全性，为穿戴式三导联长程心电检测设备在临床的使用提供依据； （2）比较单导联和三导联长程心电检测在慢性病患者心律失常检测中的效果，为慢性病患者的最佳检测设备及检测时长提供重要依据，提高各种心律失常的早期诊断率和干预机会，分析心律失常检出率的影响因素，为合理配置卫生资源提供重要参考； （3）了解患者对心律失常检测技术的依从性和满意度，为穿戴式设备与现有医疗体系的整合提供方向。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

同济大学附属同济医院

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年1月1日—2025年12月31日在上海市同济医院门诊确诊为高血压、2型糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、慢性阻塞性肺疾病、脑梗死，且需要评估心律失常的患者； 2.年龄≥18周岁； 3.意识清楚、知晓诊断、能进行有效沟通者； 4.自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.植入心脏起搏器的患者； 2.胸壁不适合粘贴贴片的患者； 3.病情严重不适宜参与调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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