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【CTR20241989】纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241989

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

纳基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

纳基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

试验专业题目

纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在真实世界中观察并评价纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；2.确诊复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病；3.研究者判定患者可以接受商业化的纳基奥仑赛注射液治疗；4.患者自愿参加本研究并签署知情同意书，对不具有完全民事行为能力的患者，必须获得其监护人的知情同意书；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院;上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020;200065

联系人通讯地址
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