ChiCTR2400094960
正在进行
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2024-12-31
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食管狭窄
自控式防狭窄水囊预防ESD术后食管狭窄：一项多中心随机对照研究
自控式防狭窄水囊预防ESD术后食管狭窄：一项多中心随机对照研究
200120
该项目的总体目标是建立预防ESD术后食管狭窄的自控式水囊系统，并与支架治疗进行对比，有望取得比既往方法更优的疗效，最终解决ESD术后食管狭窄这一长期以来困扰食管内镜微创治疗技术推广的瓶颈和难题，取得较好的经济学和社会学效益。
随机平行对照
其它
简单随机法。连续编号的不透明信封包含隐藏选项，该信封包含由计算机生成的随机数得出的处理选项。评估结果的医生对小组分配不知情。在评估内窥镜检查的资格并随后获得知情同意后，将患者随机分组。
单盲法，施盲对象为患者
上海市东方医院
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2024-04-01
2025-12-31
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1）签署知情同意书； 2）男女不限，年龄18-75周岁； 3）食管病变范围超过2/3周以上，拟施行食管ESD的患者； 4）术前病理证实为早期食管癌； 5）计划在本院长期复诊的患者。；
登录查看1）小于18岁或大于75周岁 2）心肺功能不全不能耐受全身麻醉患者； 3）出凝血功能异常患者； 4）骨质疏松患者； 5）免疫功能不全的患者； 6）激素使用禁忌症患者：活动期消化性溃疡，骨折、创伤修复期，严重高血压、糖尿病，未控制的严重感染，肾上腺皮质功能亢进等； 7）无法签署知情同意书。；
登录查看上海市东方医院(同济大学附属东方医院)
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