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首页 临床进展 闭环听觉刺激增强慢振荡对全麻术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2500095128】闭环听觉刺激增强慢振荡对全麻术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

闭环听觉刺激增强慢振荡对全麻术后睡眠质量的影响

试验专业题目

闭环听觉刺激增强慢振荡对全麻术后睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估闭环听觉刺激用于改善手术患者术后睡眠质量的可行性及效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机产生随机数字分为 STIM 组和 SHAM 组。

盲法

对患者、评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65 岁； 2. ASA 分级 I-III 级； 3. 择期接受非心脏/ 非神经外科手术的患者； 4. 预计术后住院时间>3 天； 5. MMSE 评分高于相应文化程度的最低评分：小学文化程度(受教育年限≤6年) ≥20分，中学及以上文化程度(受教育年限＞6年)≥23分； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前睡眠障碍，匹茨堡睡眠质量指数（PSQI）＞7 分； 2. 患有睡眠障碍性疾病，如睡眠呼吸暂停综合征、发作性睡病； 3. 听力、视力及言语障碍； 4.长期使用抗抑郁药或其他精神药物； 5. 神经系统或精神疾病，严重全身系统疾病； 6. 术后发生大出血、脑梗、肺部感染、二次手术等严重并发症 患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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