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【ChiCTR2500096450】一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096450

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

试验专业题目

一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

基于真实世界数据,评价坦度螺酮的治疗焦虑患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京遥领医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:18 岁以上,75 岁以下成年人,性别不限; (2)西医诊断建议可使用坦度螺酮治疗的焦虑患者; (3)具有至少一项心理或精神类量表能够评估患者疾病严重程度(如焦虑自评量表(SAS)、汉密顿焦虑量表(HAMA)、7项广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)等); (4)要求意识清楚,能基本独立完成各种量表的测评; (5)依从性好,自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液、呼吸等内科疾病; (2)对枸橼酸坦度螺酮及其成分过敏的患者; (3)既往有自杀史或有自杀倾向者; (4)入组前 1 个月服用其它抗焦虑药物等精神疾病药物; (5)严重器质性疾病或者其他危及生命的情况; (6)近 6 个月有吗啡类、酒精等物质滥用或依赖者; (7)最近 30 天内参加过其它临床研究; (8)研究者认为不适合参与本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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