汇宇制药ADC创新药注射用HY0001a临床试验申请获得受理

近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

注射用HY0001a为全资子公司汇宇海玥研发的一种抗体偶联药物，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市。本品为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。

研究表明，CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达，是ADC药物开发的重要潜力靶点。临床前研究表明，HY0001a在多种实体瘤模型中表现出优秀的抗肿瘤效果且安全性良好，具有巨大的临床开发价值。