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【ChiCTR2300074037】基于CT联合血液代谢标记物的肺结节进展判别研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于CT联合血液代谢标记物的肺结节进展判别研究

试验专业题目

基于CT联合血液代谢标志物的肺结节进展判别研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨低剂量CT联合外周血液代谢标志物在肺结节进展判别中的价值。 次要目的:联合患者的临床特征、结节影像学特征和外周血液代谢标志物,建立预测模型,探讨肺结节进展的影响因素;筛选出可以辅助肺结节进展诊断的生物标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2020

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-80岁; 2.首次进行胸部低剂量CT检查; 3.无明显咳嗽、体重明显减轻等异常临床症状; 4.肺结节患者需符合《肺结节诊治中国专家共识(2018年版)》中的相关诊断标准,即胸部CT显示肺内至少有1枚直径≤3cm的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影; 5.临床资料完整,影像学资料完整。 6.依从性好,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.既往肺结核病史、肿瘤病史; 2.既往经过肺结节/肺癌相关治疗(包括手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗等); 3.入组前一个月内有肺部感染疾病史; 4.胸背部有金属支架或高密度异物者; 5.弱势群体,如精神疾病患者、认知障碍、危重症患者、孕妇及哺乳期妇女; 6.严重的心、肝、肾功能不全患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院(同济大学附属同济医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址
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