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【ChiCTR2400094116】医疗大语言模型MedGo在急诊疑似脓毒症识别和管理中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

医疗大语言模型MedGo在急诊疑似脓毒症识别和管理中的临床研究

试验专业题目

医疗大语言模型MedGo在急诊疑似脓毒症识别和管理中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

回顾性研究 1）早期识别脓毒症：验证 MedGo 大语言模型在急诊科患者中早期识别脓毒症的有效性和可靠性。 2）比较诊断准确性：比较不同年资医生在有无 MedGo 辅助情况下对疑似脓毒症患者的诊断准确性和决策支持性能。 3）评估模型辅助效果：评估 MedGo 在不同严重程度和不同诊断难度病例中的辅助诊疗效果。 4）提高诊疗效率：探索如何利用人工智能工具提高急诊科医生的诊疗效率和准确性，减少误诊和漏诊的发生。 前瞻性研究 1）实时应用和验证：在急诊科中实时应用 MedGo，验证其在实际临床环境中的诊断性能。 2）动态优化模型：通过前瞻性数据收集，及时调整和优化 MedGo 模型，提高其诊断准确性和临床实用性。 3）临床决策支持：评估 MedGo 在实时临床决策中的辅助效果，提升急诊科医生的诊疗质量和效率。 4）长期预后跟踪：通过跟踪患者的治疗效果和预后情况，进一步验证 MedGo在脓毒症管理中的长期临床价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究团队中负责数据管理的人员使用专业的计算机软件产生随机数列。

盲法

单盲,研究参与者盲

试验项目经费来源

上海市科技局

试验范围

/

目标入组人数

200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性研究 入选标准: （1）年龄＞＝18 岁，性别不限； （2）入院前被诊断为疑似脓毒症，入院后确诊为脓毒症； 前瞻性研究入选标准: （1）年龄＞＝18 岁，性别不限； （2）符合 Sepsis-3 诊断标准的脓毒症患者； （3）获得知情同意并签订知情同意书。；

排除标准

1.活动期恶性肿瘤、HIV患者； 2.年龄小于18岁； 3.妊娠和哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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