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CTR20244468
进行中(尚未招募)
注射用CN-105肽
化药
注射用CN-105肽
2024-11-29
CXHB2200152;CXHL2101594
急性缺血性脑卒中
评价注射用CN-105肽治疗急性缺血性脑卒中患者II期临床研究
评价注射用CN-105肽治疗急性缺血性脑卒中患者安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
510320
主要目的: 1)评价注射用CN-105肽治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者的安全性。 次要目的: 1)评价注射用CN-105肽治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者的有效性。 探索性目的: 1)探索蛋白标志物(细胞因子与趋化因子和神经系统相关分子)与注射用CN-105肽疗效的相关性; 2)探索TOMM40-APOE基因座中单核苷酸多态性(SNP)及APOE基因亚型与注射用CN-105肽疗效的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书(ICF)时年龄30-80岁(包含30岁和80岁),性别不限;
登录查看1.此次入院后CT/MRI提示颅内出血,或本次脑梗死发生梗死后出血转化者;如仅为渗血,可由研究者判断是否适合入组;
2.影像学检查结果显示大脑中动脉梗死面积超过1/3,或Alberta卒中操作早期CT评分(ASPECT)<7分;
3.筛选期/基线期临床表现为后循环梗死的患者[采用牛津郡社区卒中研究分型(OCSP)标准];
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100050
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