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【ChiCTR2500095395】外卖饮食对人体代谢的短期影响(T-Food研究),多中心、开放、交叉随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500095395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血压及代谢

试验通俗题目

外卖饮食对人体代谢的短期影响(T-Food研究),多中心、开放、交叉随机对照临床试验

试验专业题目

外卖饮食对人体代谢的短期影响(T-Food研究),多中心、开放、交叉随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明短期高频率外卖饮食对健康人群代谢相关指标及血压的急性影响

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方机构(上海交通大学医学院临床研究中心)生成,研究开始前生成一个随机数,随机数列表将由第三方保存并上传到随机数据分配系统中。本研究招募患者时,该系统将为患者分配一个随机数并进行对应处理。 若以后由于某种原因将患者排除在外,该患者在随机列表中的位置不会被任何新患者取代,将连续性的招募患者

盲法

试验项目经费来源

科研项目及基金会资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-65岁 2)会使用智能手机 3)同意参与并签署知情同意书 4) BMI 18-24 kg/m2;

排除标准

1)既往患有代谢性疾病(包括已知的糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、甲状腺功能异常) 2)既往患有任何心血管疾病(包括已知的高血压、冠心病、心房颤动等) 3)既往明确消化系统疾病 4)既往明确肿瘤性疾病 5)食物过敏/饮食相关疾病 6)正常昼夜节律工作(无夜班,倒班等) 7)参与了其他的临床试验 8)失忆症或老年痴呆 9)配偶已入组 10)没有一部可用于远程信息交流的手机 11) 存在其他不符合的条件;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属第十人民医院(上海市第十人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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