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【ChiCTR2500096043】多模式超前镇痛对老年髋部骨折患者术后认知功能及预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

多模式超前镇痛对老年髋部骨折患者术后认知功能及预后的影响

试验专业题目

多模式超前镇痛对老年髋部骨折患者术后认知功能及预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 将患者分为3组:a.NSAIDs组:按需给予NSAIDs药物;b.BP组:应用长效局麻药(盐酸布比卡因)进行髋关节囊周围神经丛阻滞(pericapsular nerve group block, PENGB)神经阻滞;c.LP组:应用超长效局麻药(脂质体布比卡因)单次PENGB神经阻滞。观测不同组的患者认知功能障碍的发生情况,并探讨相关机制。 2.探讨超长效局麻药-布比卡因脂质体,对髋部骨折老年患者行PENGB,是否可以术前全程有效镇痛,减少认知功能障碍发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化编码表编制通过 SAS9.4 实现.

盲法

对评估医师设盲。

试验项目经费来源

杨浦区科技和经济委员会 杨浦区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

上海市杨浦区中心医院择期行髋部骨折内固定术的65岁及以上髋部骨折的住院患者。 a. 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级 Ⅰ~Ⅲ级; b.纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅰ~Ⅱ级; c.已完善相关辅助检测,包括血常规、肝肾功能、凝血、心电图、心超、血气分析等; d..静息NRS评分>3分 e.自愿参与本研究,签署知情同意书者。;

排除标准

a.合并精神系统疾病及认知功能障碍的患者; b.合并痛觉过敏等感觉障碍,或存在影响疼痛评估的其他躯体疼痛的患者; c.半年内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史,或现在患有严重心律失常(如有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞)的患者; d.合并糖尿病周围神经病变的患者; e.已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏者; f.存在蛛网膜下腔阻滞及PENGB禁忌证 g.长期服用镇痛药物或 h.药物、酒精滥用者 i.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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