CTR20190053
进行中（尚未招募）
GB-223注射液
治疗用生物制品
GB-223注射液
2019-01-17
企业选择不公示
实体瘤骨转移和骨巨细胞瘤
GB223 注射液1期临床试验
评价GB223 在实体瘤骨转移患者和骨巨细胞瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增I 期临床研究
201203
主要目的：评价GB223在实体瘤骨转移患者和骨巨细胞瘤中的安全性和耐受性，并确定 GB223用于实体瘤骨转移患者和用于实体瘤骨转移患者和骨巨细胞瘤患者的II期临床研究推荐剂量（ recommended phase phase II dose, RP2D dose）。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 约24-36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄18 -75周岁（含18 和75周岁）， 周岁）， 性别不限 ；
登录查看1.既往使用过地诺单抗（ Denosumab）；
2.首剂给药前2个月内使用过双膦酸盐药物；
3.首剂给药前6个月内使用过除地诺单抗以外的其他RANKL靶点药物、降钙素类药物、锶盐、甲状旁腺素或衍生物、氟化物及骨保护素或预计在研究期间接受全身性皮质类固醇治疗；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
艾迪药业2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
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君实医学2025-04-28
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抗体圈2025-04-28
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劲方医药GenFleet2025-04-28
亦诺微医药2025-04-28
辉瑞制药2025-04-28
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