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首页 临床进展 GB226治疗含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌

【CTR20190423】GB226治疗含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌

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基本信息
登记号

CTR20190423

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

杰诺单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

杰诺单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌

试验通俗题目

GB226治疗含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌

试验专业题目

评价杰诺单抗注射液（GB226）治疗含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性及安全性的II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于客观缓解率（ORR）评价GB226治疗含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 159 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-05-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁；

排除标准

1.既往患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状上皮细胞癌除 外）的患者，不得参加本研究，除非她在入组前完全缓解至少5 年，并 且预估在整个研究期间不需要再接受其他抗肿瘤治疗；

2.活动性中枢神经系统（CNS）转移，包括有症状的脑转移或脑膜转移或 脊髓压迫等；无症状的脑转移可以入组（放疗后至少4 周内没有进展和 /或手术切除后没有出现神经症状或体征，不需要用糖皮质激素、抗惊 厥药物或甘露醇治疗）；

3.研究用药前28 天内进行过系统性化疗、根治性/广泛性放疗、靶向治疗、 抗肿瘤生物治疗（如肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子等），或14 天内 进行过局部姑息性放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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