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首页 临床进展 杰诺单抗联合卡培他滨等药物治疗转移性结直肠癌患者

【CTR20181174】杰诺单抗联合卡培他滨等药物治疗转移性结直肠癌患者

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基本信息
登记号

CTR20181174

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

杰诺单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

杰诺单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-01-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

杰诺单抗联合卡培他滨等药物治疗转移性结直肠癌患者

试验专业题目

杰诺单抗联合卡培他滨、奥沙利铂[XELOX]和贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价GB226联合卡培他滨、奥沙利铂[XELOX]和贝伐珠单抗治疗中国人群转移性结直肠癌（mCRC）的安全性和耐受性；为GB226联合XELOX和贝伐珠单抗治疗中国人群转移性结直肠癌（mCRC）的未来临床研究推荐剂量。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁至75岁，性别不限；

排除标准

1.活动性中枢神经系统（CNS）转移，包括有症状的脑转移或脑膜转移或脊髓压迫等；无症状的脑转移可以入组（放疗后至少4周内没有进展和/或手术切除后没有出现神经症状或体征，不需要用糖皮质激素、抗惊厥药物或甘露醇治疗）；

2.既往患有其他恶性肿瘤（已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外）的患者，不得参加研究，除非他/她在入组前完全缓解至少2年，并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需要接受其他治疗；

3.有活动性、已知自身免疫性疾病病史，包括但不限于系统性红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、桥本氏甲状腺炎等，除外：I型糖尿病、仅通过激素替代治疗可以控制的甲状腺功能减退、无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病）和已控制的乳糜泻；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三〇七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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