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【ChiCTR2200057946】非多中心临床试验,研究实施负责单位和研究实施地点非同一家医院,请分别申请各单位伦理委员会批准后与我们联系上传各单位伦理批件。 尘肺病人肺结核潜伏感染进展预测组学生物标志物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

非多中心临床试验,研究实施负责单位和研究实施地点非同一家医院,请分别申请各单位伦理委员会批准后与我们联系上传各单位伦理批件。 尘肺病人肺结核潜伏感染进展预测组学生物标志物研究

试验专业题目

尘肺病人肺结核潜伏感染进展预测组学生物标志物研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过尘肺/结核潜伏感染患者,单纯尘肺患者及单纯结核潜伏感染者三组人群的多组学对比,对已有报道的预测进展相关生物标志物(GBP5、DUSP3、KLF2基因)进行验证,并发现新的可预测结核由潜伏感染进展为活动性TB的生物标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

122;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-80岁; 2. 华西第四医院职业病科确诊为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期尘肺的住院病人; 3. 华西第四医院体检科进行健康体检者; 4. 自愿参加并已经签署知情同意书。;

排除标准

1. 免疫抑制患者; 2. 既往有结核病史者; 3. 接受过 LTBI 治疗的患者; 4. HIV患者; 5. 确诊的活动性结核患者; 6. 既往精神疾病史或存在认知功能障碍者; 7. 孕妇或哺乳期妇女; 8. 由于住院时间过短或病情过于复杂无法获取临床诊断者; 9. 研究者认为其它不宜参加试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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