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【ChiCTR2300078769】咳痰教育促进结核病诊断的策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

咳痰教育促进结核病诊断的策略研究

试验专业题目

咳痰教育促进结核病诊断的策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518112

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

结核病仍是全球死亡的主要原因之一。我国作为全球第三大结核高负担国，防治形势十分严峻。但在临床实践中，非标准化采痰导致痰液质量较差，病原学阳性率较低。如何提升我国病原学阳性率仍是提升结核病诊疗效率的首要难题。前期研究表明，对初诊结核患者实施简单的咳痰教育可显著改善痰液质量，提高病原学阳性率，但缺乏基于中国人群的大队列研究。本研究拟基于深圳国家感染性疾病临床医学研究中心分中心网络系统，开展一项覆盖全国的多中心、开放标签的策略性研究，以探索在不同地区、不同人群中，采用不同咳痰教育形式对痰液采集率、质量、结核病诊断效率的影响，并探究咳痰教育影响的持续周期，以期为我国相关政策的制定和推广提供基础理论依据和实践参考。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由统计师采用SPSS软件基于分层随机策略产生随机数列.

盲法

无

试验项目经费来源

广东省高水平临床重点专科基金（No. SZGSP010）

试验范围

/

目标入组人数

180000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

连续接触和无差别纳入具有结核病症状的门诊和住院患者；

排除标准

1: 被研究医生诊断为其它疾病（包括NTM感染）或被完全排除患TB可能者排除 2: 就诊时年龄小于5岁或大于80岁者排除 3: 思维混乱或病重无法配合研究者排除 4: 就诊时已完成结核病诊断或接受抗TB治疗者排除 5: 无明确原因，未接受任何痰液微生物检查者排除 6: 未签署知情同意书者排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院/深圳国家感染性疾病临床医学研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518112

联系人通讯地址
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