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【ChiCTR2400092689】罗哌卡因复合不同佐剂用于腹横肌平面阻滞的临床效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092689

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

罗哌卡因复合不同佐剂用于腹横肌平面阻滞的临床效果比较

试验专业题目

罗哌卡因复合不同佐剂用于腹横肌平面阻滞的临床效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

TAPB是ERAS的有效手段，但存在作用时间不足的问题。TAPB中局麻药复合佐剂可有效增加TAPB作用时效，但目前尚不清楚常用佐剂的作用差异，及其相互差别也不甚明确，造成临床用药选择困难。本项目拟选择我院腹腔镜下胆囊切除术（LC）患者，比较TAPB下罗哌卡因复合不同佐剂（右美托咪定、地塞米松、吗啡）的临床效果，并研究这三种药物对LC围术期应激反应和炎性反应的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表产生随机数字，并将其与序号对应，组成随机数字序列。

盲法

本研究采用双盲，所有病人及所有参与治疗或临床评定的申办者及研究人员均不知道受试者接受的是何种处理。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-24

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁， ASA I～II 级， BMI 18～30kg/m^2；

排除标准

对麻醉药物过敏史（如罗哌卡因，右美托咪定、地塞米松等）或者其他严重药物过敏史；内分泌疾病或者免疫系统的疾病；术前患者接受过内分泌干扰的治疗（如放射疗法或化学治疗）；预期手术时间大于4小时；穿刺部位感染；严重凝血功能障碍；术前接受过阿片类药物治疗，或有影响疼痛评分的精神疾病；手术前存在有严重器官功能障碍；合并严重心律失常；无法完成术前评估及术后评估或经治医师认为不适合参加此次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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