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首页 临床进展 血清壳多糖酶3样蛋白1在慢性病毒性肝炎肝纤维化评估中的应用：一项多中心、观察性队列研究

【ChiCTR2300075671】血清壳多糖酶3样蛋白1在慢性病毒性肝炎肝纤维化评估中的应用：一项多中心、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性病毒性肝炎

试验通俗题目

血清壳多糖酶3样蛋白1在慢性病毒性肝炎肝纤维化评估中的应用：一项多中心、观察性队列研究

试验专业题目

血清壳多糖酶3样蛋白1在慢性病毒性肝炎肝纤维化评估中的应用：一项多中心、观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究血清壳多糖酶3样蛋白1在慢性病毒性肝炎患者中肝纤维化的分期诊断、进展动态监测作用以及建立肝纤维化评估模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

区块随机化

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A组： 1.血清HBsAg阳性，临床诊断为慢性乙型肝炎患者；血清HCV RNA阳性，临床诊断为慢性丙型肝炎患者； 2.已做肝脏活组织检查（结果是入组前3个月内的）或准备做肝脏活组织检查； 3.年龄18-65岁，男女不限。 B组： 1.年龄18-65岁，男女不限； 2.健康查体者，无任何肝脏疾病者； C组（在入组A组中进行筛选）： 1.满足A组入组标准； 2.肝组织活检结果是处于肝纤维化G3-G4/S3-S4期，配合开展临床治疗者。；

排除标准

1.同时合并其他嗜肝性病毒感染者； 2.合并非病毒性肝病，如自身免疫性肝病、急慢性药物性肝损害、慢性酒精性肝损害、非酒精性脂肪性肝炎等； 3.合并严重的心脑血管疾病、免疫系统疾病； 4.合并其他器官系统恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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