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【ChiCTR2400088323】脑死亡器官捐献维护

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

脑死亡器官捐献维护

试验专业题目

脑死亡患者器官维护质量评价数据的建立：基于电子病历记录的双向性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究主要目的：建立并持续更新、维护脑死亡器官捐献患者供体器官维护临床数据库； 次要目的：为制定脑死亡供体器官维护的诊治策略提供依据，主要包括： (1)了解影响器官捐献质量的病因谱、诱因谱、年龄、性别等的变化趋势，及其对供体器官质量优劣的影响； (2)描绘脑死亡供体维护患者的特征性并发症（全身炎症反应综合征，院内获得性感染，应激性溃疡，机械通气相关肺炎，急性肾损伤，急性心肌损伤等）的发生率，验证和发现相关影响因素； (4)与标准药物治疗方案相比，评价临床实践中不同个体化药物治疗方案的有效性、安全性； (5)与标准药物治疗方案相比，评价特殊治疗（血液净化/炎症吸附）的有效性、安全性及成本效益，发现和刻画炎症吸附技术治疗获益人群的特征（最佳适应症），明确炎症吸附技术的开始时机、停止时机、适宜方案、量效关系、不良反应等。（6）描述脑死亡器官捐献患者临床特征，以便开发一个简单的捐献器官质量评价的临床评分体系；评价器官维护治疗影响以及患者先前共病情况进行分析。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

800;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2034-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑死亡； 2.同意器官捐献；；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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