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首页 临床进展 单侧对比双侧R3胸交感神经切除术治疗多部位中重度原发性手汗症效果的前瞻性随机临床研究

【ChiCTR2400084069】单侧对比双侧R3胸交感神经切除术治疗多部位中重度原发性手汗症效果的前瞻性随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性手汗症的外科治疗

试验通俗题目

单侧对比双侧R3胸交感神经切除术治疗多部位中重度原发性手汗症效果的前瞻性随机临床研究

试验专业题目

单侧对比双侧R3胸交感神经切除术治疗多部位中重度原发性手汗症效果的前瞻性随机临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)相比同期双侧R3胸交感神经切除术，分期R3胸交感神经切除术手术是否能缓解多部位手汗症患者的术后代偿性出汗。(2)评估分期R3胸交感神经切除术后，手汗症患者的治疗满意度、对侧手术率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主刀医生或科研助理以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应组别。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市抗疫专项（2021002）；深圳市抗疫专项（2022042）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)具备手术意愿的多部位中重度原发性多汗症患者，具体表现为手汗症伴有双足、腋下或颜面部出汗的手汗症患者。(2)年龄15-65岁。(3)对术后代偿性出汗、术后手汗症复发了解并能接受的患者。；

排除标准

(1) 近期有结核病、恶性肿瘤、甲亢等内分泌疾病或下丘脑中枢性疾病的患者。 (2) 自身免疫性血管炎、胸廓出口综合征、既往患过脓胸和肺结核等导致胸膜致密粘连者。 (3) 心电图心率<55次/分，阿托品实验阳性的严重心动过缓者。(4) 严重的器质性疾病，包括活动性感染或心血管疾病。(5) 肝肾储备功能较差或重度肝硬化，出凝血指标异常者。(6) 心肺功能储备不能耐受手术者：心功能>纽约心脏病协会（NYHA）Ⅱ级。肺功能：FEV1<1.5L, MVV<预测值50%。(7)依从性差，不能完成按计划随访者。8. 研究者认为不适合参加此项试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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