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溶瘤病毒M1静脉注射临床试验在中山三院完成首例给药

溶瘤病毒 M1 M1静脉注射

2025319日,中山大学附属第三医院感染科彭亮教授、谢婵教授与肿瘤科董敏教授联合宣布,注射用VRT106(活性成分为溶瘤病毒M1)静脉注射I期临床试验完成首例患者入组和首次给药,未发生输液反应或其他不良事件。这一里程碑标志着中国原创的全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品进入临床验证新阶段。该试验将深入评估VRT106在多种晚期实体瘤中的临床应用潜力,包括肝癌、肠癌、三阴乳腺癌、宫颈癌等。 

VRT106是由中山大学中山医学院团队原研、由广州威溶特医药科技有限公司(以下简称“威溶特”)开发的全球首款基于甲病毒M1骨架的新型溶瘤病毒产品,是国家“十三五”重大新药创制计划的核心成果。VRT106具有静脉注射、精准治疗和冻干制剂的技术特点,目前正在中国和日本开展I期临床试验。本次临床试验中VRT106采用静脉注射的给药方式,它可靶向特异性表达在肿瘤细胞的病毒受体MXRA8,在发挥溶瘤作用的同时诱发T细胞和DC细胞的主动免疫激活,达到双重抗癌效果。威溶特首席科学家颜光美教授表示,技术方团队将密切配合临床团队,严格执行GCP规范,以推动此次临床试验的顺利开展,为后续临床II期研究提供可靠的静脉注射安全性数据。

中山大学附属第三医院作为国家临床药物试验机构,具备丰富的新药临床试验经验。本项目在I期临床研究中心开展,研究团队纳入了肿瘤、感染、影像等多学科的专家和成员。中山大学附属第三医院是国家传染病与肿瘤研究重镇,此次临床试验的启动不仅彰显其临床科研实力,更为全球晚期实体瘤患者带来曙光。研究团队PI彭亮教授表示,期待该研究取得快速和积极的进展,早日为全球实体瘤患者提供更优的治疗选择。



患者招募与联系方式


 入组条件

1.受试者充分了解本研究的目的、获益、风险等,自愿参加研究

2.组织学或细胞学确认的不能手术治疗的且经系统性标准治疗失败或目前尚无有效标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者

3.至少有一个可测量病灶

4.年龄 18-75 周岁,(含边界值)

5.ECOG体力状态评分0~1分

6.有充分的器官功能

7.患者与其伴侣需在整个治疗期及末次用药后至少90天采取有效的避孕措施

如果您或您的亲友有意参与本研究,欢迎与研究医生联系,获取更多信息:

- 联系人:吕老师 联系电话:13556065609

- 联系人:杨老师 联系电话:13430085246

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