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Med-Fine月刊 | 爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩;韦拓生物超快速冷冻技术产品NMPA获批...

B细胞非霍奇金淋巴瘤 NMPA




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Med-Fine Family 研发进展

1. 爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩,疗效显著超越全球同类产品,同时将进军自免领域

近日,广州爱思迈生物医药科技有限公司自主研发的CD20/CD3双特异性抗体药物EX103注射液在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)临床研究中取得突破性进展,II期初步临床数据持续亮眼,更为其在自身免疫疾病领域大放异彩提供坚实基础。了解更多
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2. 达歌生物全球首个针对HuR靶点的分子胶降解剂新药DEG6498的IND申请获美国FDA批准在实体瘤中开展临床试验

达歌生物,一家致力于针对不可成药靶点开发新型分子胶降解剂药物的生物技术公司,宣布公司全球首个针对First-in-Class靶点HuR(Human antigen R)的分子胶降解剂DEG6498的美国新药临床试验申请(IND),已于2025年1月29日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。达歌即将启动该药物在结直肠癌、肺癌、肝癌和其他类型实体肿瘤患者中的全球临床开发。了解更多
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3. 科辉智药1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药
近日,科辉智药宣布,其用于治疗类风湿关节炎(RA)的化学小分子1类新药ARD-885,于安徽医科大学第二附属医院顺利完成I期临床单次给药剂量递增(SAD)阶段的前两个剂量组给药,并已完成给药后的临床观察和PK检测。随访期间所有受试者均未发生任何严重不良事件,显示安全性良好;前两个剂量组的PK数据显示,ARD-885具有良好的人体内暴露和剂量线性关系。了解更多

4. 北京领创医谷创新无线携能脊髓电刺激系统获中日友好医院伦理批件
近日,北京领创医谷科技发展有限责任公司自主研发的创新无线携能脊髓电刺激系统成功通过中日友好医院药物(器械)临床试验伦理委员会审批,正式进入注册临床试验阶段。了解更多

5. 韦拓生物超快速冷冻技术产品NMPA获批
在辅助生殖技术已相对成熟的大环境下,韦拓生物持续探索与钻研,成功推出超快速玻璃化冷冻技术。作为国内首个获证的超快速玻璃化冷冻技术产品,它为辅助生殖领域带来了新的思路和效率的提升。了解更多


02

Med-Fine Family 业务突破

1. 赛诺微成功中选2025重庆联盟集采,加速吻合器智能化电动化时代进程

赛诺微Alligator®全系智能电动吻合器中选2025重庆联盟集采,为临床提供自动化、智能化的吻合解决方案,帮助医生高效、安全、可靠地完成各类复杂的吻合操作是赛诺微吻合器的研发方向和目标。了解更多

2. 赛诺微IRE大师班西班牙站圆满收官,Dophi®N3000助力全球消融技术升级
近日,赛诺微IRE大师班培训在西班牙马德里成功举办,开启了2025年全球IRE培训的序幕。来自法国、西班牙、希腊、罗马尼亚和巴西等多个国家的泌尿及介入放射领域专家齐聚纳瓦拉大学医院,就前列腺IRE消融治疗进行了为期两天的深度研讨与实践交流。了解更多


3. 赛诺微自研3D4K电子胸腹腔镜落地青藏高原

新年伊始,赛诺微自主研发的DeepEye™ 3D4K电子胸腹腔镜在青海大学附属医院完成装机并正式投入临床使用。了解更多

4. 江苏创晟生物动工仪式圆满礼成
2月27日上午,深圳韦拓生物科技有限公司全资子公司—江苏创晟生物科技有限公司在总部常州西太湖医疗产业孵化园隆重地举行了长三角研发及生产基地的全面建设动工仪式。了解更多

5.中科基因国际舞台再创佳绩

近日,北京中科基因技术股份有限公司北京实验室在荷兰皇家GD动物保健公司2024年组织的全球能力验证活动中表现优异,其参与的2项能力验证参数均获得满意结果。在本次活动中,禽流感病毒核酸项目共有来自全球23个国家的58家实验室参与,禽流感病毒抗体项目则有来自全球37个国家共94家实验室参与,北京中科基因是这两项能力验证参数中中国唯一参与并获得满意结果的实验室。此次成果不仅标志着中科基因北京实验室的检测技术实力达到国际认可水平,更是企业深耕兽医检测领域多年技术积累与专业能力的集中体现。了解更多


03

Med-Fine Family 商业合作

1. 艾美斐与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院再次携手,就全球创新药IPG1094临床II期试验达成全面战略合作

艾美斐医药再传捷报,其与中国药科大学上海高博肿瘤医院就全球性创新药IPG1094的临床研究达成全面战略合作。根据协议,上海高博肿瘤医院将在现有的临床试验基础上继续推动IPG1094的II期临床,由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长、首席科学家、主任医师李进教授担任PI,全面负责IPG1094临床II期试验。了解更多

2. 熠品与贵州医科大学共建贵州省生物材料平台获得批复
近日,贵州省发展和改革委员会正式批复贵州医科大学生物与工程学院(健康医药现代产业学院)申请的贵州省智能生物材料工程研究中心。其中,熠品(贵阳)质量科技有限公司参与共建的第五个子平台——“生物材料诊疗应用成果转化平台”备受瞩目。了解更多

3. 中科基因携手华大智造推出 PRRSV 全基因组测序方案

1月10日,水木菁创助力新羿制造科技(北京)有限公司研发的“乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(数字PCR法)”成功获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械批准了解更多
04

Med-Fine Family 行业殊荣

1. 熠品成功获批安徽省创新型中小企业(2024年度第二批)

2. 微岩医学盖伟博士荣膺"亦城领军人才"称号

3. 四川天府中科基因顺利通过CNAS实验室认可


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