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Med-Fine Family | 双抗ADC癌症1类新药获批临床,安领科生物研发

ADC ADC癌症

内容 | 医药观澜‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍
编辑 | Med-Fine Capital

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床,拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的成人局部晚期或转移性实体瘤。根据安领科生物官网管线资料可知,这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物(ADC)。根据公开资料查询,本次是该产品首次在中国获批IND。
图片来源:CDE官网

安领科生物成立于2023年,致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法,为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。2024年11月,该公司还完成了4200万美元A轮融资。安领科生物进展最快的产品ALK201为一款靶向FGFR2b的ADC,目前已经在美国、中国、澳大利亚进入1期临床研究阶段。

本次获批临床的ALK202为一款双抗ADC,靶向EGFR和c-MET,二者均是经过临床验证的肿瘤抗原。根据安领科生物官网介绍,双抗ADC具有多重作用机制,包括通过同时抑制多条信号通路产生协同效应;特异性识别并结合同一抗原分子上的两个差异性表位,有效调控抗原内吞动力学,显著提升细胞摄取效率;双抗ADC可实现高选择性肿瘤靶向,显著降低对正常组织的毒性作用,有效拓展治疗安全窗。

根据ClinicalTrials官网,安领科生物已经登记了ALK202的1期首次人体研究,该研究旨在晚期实体瘤患者中评估ALK202的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。该研究为国际多中心临床研究,拟在全球范围内入组234名受试者。

幂方健康基金于2023年领投安领科生物天使轮融资,并在2024年A轮融资中再次追加投资。

关于安领科生物

安领科生物成立于2023年,是一家专注创新药物研发的生物科技公司。公司基于自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台,布局了一系列具有同类首创(FIC)和同类最优(BIC)潜力的创新产品管线。安领科致力于在肿瘤和免疫疾病领域开发突破性疗法,为全球患者带来创新治疗方案。


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