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首页 临床进展 “双引流”应用于肝硬化失代偿患者疝修补术的有效性研究

【ChiCTR2400091339】“双引流”应用于肝硬化失代偿患者疝修补术的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091339

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

“双引流”应用于肝硬化失代偿患者疝修补术的有效性研究

试验专业题目

“双引流”应用于肝硬化失代偿患者疝修补术的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目标： 验证腹腔内、外 “双引流”法是否能够快速、显著控制腹水，减少感染及腹壁血肿、阴囊血肿的发生率，提高手术安全性、降低患者死亡率。 （2）次要研究目标： 1）手术前腹水感染在肝硬化失代偿腹股沟疝患者中的发生率。 2）手术后腹水及引流液中细菌感染的发生率。 通过对次要研究目标的分析，既可以明确肝硬化失代偿腹股沟疝患者围手术期抗生素使用的必要性、针对性选择抗生素，亦可为“控制腹水可以减少手术后感染发生”这一假设提供理论依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经腹部CT确诊的肝硬化合并腹股沟疝患者；②肝功能Child分级为B级，或Child分级为C级，经治疗后转化为B级；③腹水为中量或大量。；

排除标准

①肝功能Child分级为C级；②嵌顿疝；③腹水为少量。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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