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首页 临床进展 结合IVUS评估HIV合并冠心病的粥样硬化斑块影像学及免疫学特点

【ChiCTR2400087193】结合IVUS评估HIV合并冠心病的粥样硬化斑块影像学及免疫学特点

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病合并HIV

试验通俗题目

结合IVUS评估HIV合并冠心病的粥样硬化斑块影像学及免疫学特点

试验专业题目

结合IVUS评估HIV合并冠心病的粥样硬化斑块影像学及免疫学特点

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临床试验信息
试验目的

（1）本项目通过对HIV感染者行冠脉造影及血管内超声检查，分析HIV感染者冠脉粥样硬化斑块特点。 （2）本项目通过对HIV感染者血液标本检查，分析HIV感染合并冠心病免疫及炎症反应特点。 （3）对HIV感染者冠脉粥样硬化斑块与免疫学及炎症指标行进行相关研究。 （4）筛选HIV感染者发生冠心病的早期免疫及炎症标志物。 （5）通过长期随访，揭示HIV感染者免疫功能重建不完全可能是导致不良预后的因素之一。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第三人民医院院内课题经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

对临床疑诊/确诊冠心病的HIV感染者行冠脉造影及血管内超声检查，根据冠脉狭窄程度（冠脉造影冠脉狭窄大于50%诊断为冠心病）分为HIV合并冠心病组、HIV不合并冠心病组，并选同时期住院行冠脉造影及血管内超声检查的患者作为对照组。HIV患者要求至少规律抗病毒治疗1年，且HIV-1 RNA <400拷贝/ mL，年龄在18岁至70岁之间，HIV诊断通过ELISA和Western印迹获得抗HIV的阳性结果者确诊为HIV。冠心病诊断标准根据冠脉造影结果血管狭窄大于50%即诊断为冠心病。；

排除标准

怀孕女性； 恶性肿瘤； 急性感染者； HBV、HCV感染者； 可卡因使用者； 患者及其家属拒绝参加该项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

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