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【ChiCTR2300078345】高风险科室医务人员流感疫苗接种体液免疫特征及真实世界保护效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078345

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

高风险科室医务人员流感疫苗接种体液免疫特征及真实世界保护效果研究

试验专业题目

高风险科室医务人员流感疫苗接种体液免疫特征及真实世界保护效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用问卷调查、血清学分析、流感实验室检测等方式相结合,研究流感疫苗诱导抗原特异性血清学特征,评估疫苗接种在真实世界中对于医疗机构重点科室医务人员—这部分弱势群体的保护效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2024-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

接种组(观察组):为接种四价流感疫苗的高风险科室的医务人员,纳入50人。入组标准: 1)医院高风险科室工作人员; 2)自愿参与本研究; 3)自愿接种流感疫苗; 4)签署知情同意; 5)签署同意书日期起至半年内无外出进修、长期休假等计划。 未接种组(对照组):为未接种四价流感疫苗的高风险科室的医务人员,纳入50人。入组标准: 1)医院高风险科室工作人员; 2)自愿参与本研究; 3)有本次接种的四价流感病毒裂解疫苗禁忌症者; 4)签署知情同意; 5)签署同意书日期起至半年内无外出进修、长期休假等计划。;

排除标准

接种组(观察组):有本次接种的四价流感病毒裂解疫苗禁忌症者 1)对本次接种疫苗中的疫苗成分、任何辅料、残余物如新霉素、甲醛或Triton X-100 过敏; 2)正处于中度或重度发热或急性感染期者。 未接种组(对照组): 1)近期已接种过流感疫苗; 2)不愿参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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