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【ChiCTR2300070722】电针治疗肥胖型多囊卵巢综合征的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

电针治疗肥胖型多囊卵巢综合征的随机对照研究

试验专业题目

电针治疗肥胖型多囊卵巢综合征的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过科学规范的随机对照研究,观察电针治疗肥胖型多囊卵巢综合征的有效性和安全性;为电针治疗肥胖型多囊卵巢综合征提供可靠理论依据,从而促进电针这一有效干预手段的临床推广,造福广大患者。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用区组随机方案进行试验分组,通过操作SPSS24.0软件生成随机数字表,并制成随机分配卡片,用不透明信封密封,信封序号与卡片序号相同。病例按其就诊的先后次序拆号码相同的信封,按信封内卡规定的分组将所观察的106病例随机分为(电针组)53例和(假电针组)53例。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

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入选标准

1.符合多囊卵巢综合征的中西医诊断标准; 2.年龄在18-45岁之间的女性; 3.体质量指数>=24 kg/m2,或具有胰岛素抵抗、血脂、性激素异常的临床表现; 4.近2月未行内分泌及性激素相关药物治疗; 5.同意参加调查并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.由先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等其他原因引起的高雄性激素血症,或由卵巢早衰、甲状腺功能异常、高泌乳素血症等其他原因引起的排卵异常; 2.合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者; 3.患有精神疾患,或有严重的认知障碍,不能参与合作者; 4.参加其他相关临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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