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【ChiCTR2400083828】穴位埋线治疗PCOS高雄激素血症患者的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

穴位埋线治疗PCOS高雄激素血症患者的随机对照研究

试验专业题目

穴位埋线治疗PCOS高雄激素血症患者的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价穴位埋线对PCOS高雄激素患者生殖代谢的影响及临床疗效和安全性评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机对照方法进行分组，通过操作SPSS26.0软件得出随机数字，并制作成随机分配卡片，用不透明信封密封，信封序号与卡片序号相同。

盲法

双盲，即对研究者和受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合PCOS的中西医诊断标准； （2）年龄范围 ≥ 18岁且＜45岁的女性； （3）签署知情同意书，自愿参加本项研究。；

排除标准

（1）合并有生殖器官器质性疾病及其他影响生殖内分泌病变者； （2）合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病，精神病患者； （3）罹患其他慢性疾病者（如高血压、糖尿病、冠心病等）； （4）患有自身免疫性疾病、癌症、炎症性疾病、感染、怀孕或哺乳期； （5）在过去3个月内参加过其他临床试验（如药物、行为干预、针灸、引导等治疗）； （6）针刺埋线部位或附近发现严重破损、疱疹或严重皮肤病等，以及对PDO线过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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