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【ChiCTR2300078187】阵列微针治疗干眼症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

阵列微针治疗干眼症的临床研究

试验专业题目

阵列微针治疗干眼症的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过科学规范的随机对照研究，观察阵列微针治疗干眼症的有效性和安全性；为阵列微针治疗干眼症提供重要临床依据，推广阵列微针临床应用，造福广大患者。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用完全随机方法，由独立的统计师使用SAS软件产生随机数字表，并制作包含分组信息的信封，按1：1：1比例根据患者的入组顺序将其随机分至阵列微针+人工泪液组、假针+人工泪液组和人工泪液组。

盲法

单盲。对受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁；2.性别不限；3.同时符合干眼症中医、西医诊断标准；4.伴有其他疾病尚不需特殊处理者；5.签署知情同意书，自愿参加本实验研究；6.愿意遵守所有测试要求。；

排除标准

1.2周内使用人工泪液者；2.1月内有结膜炎、虹膜炎等活动性炎症疾病者；3.3个月内有白内障摘除、抗青光眼等内眼手术及角膜激光手术、眼表胬肉切除等外眼手术者；4.鼻泪道阻塞、眼睑缺如者；5.相关治疗部位有溃破、脓疮、皮肤感染者；6.对医用胶布过敏者；7.精神疾病患者；8.合并全身免疫性疾病者；9.近1个月内参加其他临床医学试验研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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