ChiCTR2400083202
尚未开始
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2024-04-18
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结直肠癌肝转移
基于结直肠癌肝转移生态位微环境探讨解毒颗粒干预作用评价的单中心、随机、对照临床研究
基于结直肠癌肝转移生态位微环境探讨解毒颗粒干预作用评价的单中心、随机、对照临床研究
通过开展单中心研究，进一步探究该理论的科学性和可行性，以及开发研究解毒方对其的干预治疗作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
以简单随机化分组法，在随机数字表中选择1-72的数字，依据就诊顺序对应的随机数字，单号为治疗组，双号为对照组。
开放标签
上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项
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36
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2023-07-01
2026-07-01
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1.年龄在18-75岁的男性或女性； 2.符合CRLM诊断标准，包括同时性肝转移和异时性肝转移者，且经多学科评估为初治肝转移灶不可切除或无法达到NED（No Evidence of Disease）的患者； 3.结直肠癌原发灶无出血、穿孔及梗阻者的同时性肝转移患者； 4.中医证型为脾虚瘀毒证； 5.KPS评分＞70分； 6.既往无5-氟尿嘧啶、奥沙利铂等化疗药物过敏者； 7.近1月内未接受过肿瘤针对性治疗者（包括抗肿瘤中成药）； 8.肝、肾功能正常； 9.预计生存期大于３个月； 10.本人在知情后同意参加研究，签署知情同意书，依从性好；；
登录查看1.经多学科组讨论认为肝转移灶可经手术切除或通过局部损毁治疗可实现NED的患者；
2.结直肠癌原发灶有出血、穿孔及梗阻者的同时性肝转移患者；
3.肝功能障碍（Child-Pugh分级：C级）；
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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