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【ChiCTR2400081828】内功推拿治疗慢性疲劳综合征的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

内功推拿治疗慢性疲劳综合征的疗效观察

试验专业题目

内功推拿治疗慢性疲劳综合征的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展高质量临床随机对照试验从而验证内功推拿治疗CFS的临床疗效，从而有效推广传承内功推拿，发挥该上海市非物质文化遗产的临床价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化列表将由统计学家使用计算机程序(Strategic Applications Software, 9.1.3版;SAS Institute Inc.， Cary, NC, USA)生成。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市中医院未来计划科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.以下4种症状需要同时出现并持续至少3个月:a)活动加重了令人衰弱的疲劳。b)运动后不适。c)认知困难。d)从睡眠中醒来时未缓解的疲劳。； 2.排除其他可能导致疲劳的潜在医学原因。； 3.1个月内未接受任何其他治疗。； 4.同意并签署知情同意书。； 5.年龄20 ~60岁。；；

排除标准

1.基础疾病，如严重心脑血管疾病、内分泌系统疾病、肌肉骨骼疾病、自身免疫性疾病等。； 2.服用可能影响结果测定的药物。； 3.有明确的胃肠道器质性病变、肝肾功能异常、肿瘤或其他疾病的诊断。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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