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【CTR20211189】芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20211189

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

芪苓温肾消囊颗粒

药物类型

中药

规范名称

芪苓温肾消囊颗粒

首次公示信息日的期

2021-06-15

临床申请受理号

CXZL1900007

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征Ⅱ期临床试验

试验专业题目

芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征（脾肾阳虚、 痰湿阻滞证）有效性和安全性的随机、 双盲、 安慰剂对照、 剂量探索、 多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征（脾肾阳虚、 痰湿阻滞证） 的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.按照 2018 年中国多囊卵巢综合征诊疗指南已确诊月经稀发或闭经的多囊卵巢综合征患者；

排除标准

1.已明确诊断的糖尿病、 高血压；

2.可能引起高雄激素和排卵异常的其他疾病， 如非经典型先天性肾上腺皮质增生、 皮质醇增多症等；

3.子宫内膜病变、 妇科肿瘤患者且经研究者判断不适合参加临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300380

联系人通讯地址
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