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【ChiCTR2400082307】紫草方外用治疗恶性肿瘤靶向、免疫治疗后皮疹随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤靶向、免疫治疗后皮疹

试验通俗题目

紫草方外用治疗恶性肿瘤靶向、免疫治疗后皮疹随机对照研究

试验专业题目

紫草方外用治疗恶性肿瘤靶向、免疫治疗后皮疹随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将观察紫草方外用治疗恶性肿瘤靶向治疗免疫治疗后患者皮疹的疗效，观察分析患者治疗前后皮疹的面积以及血常规、肝肾功能等常规生化指标的变化，以验证紫草方外用治疗恶性肿瘤靶向治疗免疫治疗后皮疹、改善患者生活质量的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由申请注册联系人董家欢，采用SPSS（23.0）随机数字法进行随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2026-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄大于18岁； ② 经细胞学或病理学确诊为恶性肿瘤患者，已行靶向治疗、免疫治疗； ③ 符合恶性肿瘤靶向、免疫治疗后皮疹的诊断标准； ④ 疾病分级符合轻、中度，无急性皮肤感染及蜂窝组织炎； ⑤ 卡氏（Karnofsky）评分≥60分； ⑥ 预计生存期在3个月以上。；

排除标准

① 严重过敏； ② 患肢局部皮肤存在重度斑疹、湿疹、丘渗、红斑、剥脱性皮炎等皮损； ③ 患肢局部皮肤存在急性皮肤感染及蜂窝组织炎； ④ 合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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