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【ChiCTR2400080372】温针灸联合TCRA治疗宫腔粘连的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

温针灸联合TCRA治疗宫腔粘连的多中心临床研究

试验专业题目

温针灸联合TCRA治疗宫腔粘连的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨Smad2、Smad3、Smad7及粘连相关因子TGF-β1在子宫内膜组织中及月经血中的表达及其临床意义，观察月经血中以上指标是与子宫内膜组织具有相关性，提出经血中以上指标可以作为无创评估内膜损伤修复的指标。明确宫腔粘连分解手术后温针灸是否具有改善宫腔粘连形态，并且明确是温针灸是否通过调控TGF-β1/Smads信号通路从而促进子宫内膜修复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由上海中医药大学统计教研室负责随机化。按1:1的比例将病例随机分为治疗组、对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海医学创新发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合宫腔粘连诊断标准； （2）经阴道或腹部B超（子宫、附件）监测：无宫腔粘连以外的明显器质性病变； （3）既往月经规律，性激素检测正常范围； （4）育龄期妇女（23～35岁），无宫腔镜操作禁忌患者； （5）近2个月未接受任何生殖激素类药物； （6）签署临床知情同意书。；

排除标准

（1）不符合上述纳入标准者； （2）宫腔镜手术禁忌者； （3）有甲状腺疾病与肾上腺疾病； （4）有肝肾功能不全； （5）凝血功能异常者； （6）排除卵巢功能减退患者； （7）患者依从性差，无法完成临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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