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首页 临床进展 五酯胶囊对超重和肥胖患者肠道菌群影响的探索性研究

【ChiCTR2400092681】五酯胶囊对超重和肥胖患者肠道菌群影响的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092681

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

五酯胶囊对超重和肥胖患者肠道菌群影响的探索性研究

试验专业题目

五酯胶囊对超重和肥胖患者肠道菌群影响的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察肠道菌群、胆汁酸谱的变化，探索五酯胶囊治疗超重和肥胖的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用随机对照方法进行分组，通过操作SPSS 26.0软件得出随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市重点专科（医疗服务与保障能力提升-第四批中医药项目） (B01A3)；国家自然科学基金优秀青年科学基金项目（82122074）；

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18-60岁; 2. 符合超重或肥胖症的诊断标准，BMI≥24 kg/m2; 3. 对五味子组分不过敏；4. 治疗依从性好，可配合完成研究；5. 愿意参加本研究并签署知情同意书。以上条件必须全部符合，才能纳入本研究。；

排除标准

1. 继发性或医源性肥胖患者，如由于性腺轴、肾上腺轴、甲状腺轴功能异常引起的肥胖、糖皮质激素等药物引起的肥胖；2. 妊娠和哺乳期妇女；3. 合并严重心脑血管疾病或肝肾功能衰竭；4. 既往3个月内发生严重感染/酮症; 5. 近1年内接受减重手术; 6. 近3个月体重下降幅度大于10 %；7. 不适合纳入的其他情况。若存在以上任一条情况，均不得纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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