洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2400085328】“筋骨平衡”理论指导下“扎跳”电针法治疗膝骨关节炎的随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400085328

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

“筋骨平衡”理论指导下“扎跳”电针法治疗膝骨关节炎的随机对照研究

试验专业题目

“筋骨平衡”理论指导下“扎跳”电针法治疗膝骨关节炎的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本试验拟通过观察“扎跳”电针法干预膝膝骨关节炎患者后VAS评分、WOMAC评分、膝关节活动度、15米最快步行时间、下肢力线、下肢肌力、股四头肌横截面积等变化，明确“扎跳”电针法治疗中老年膝骨关节炎的有效性及安全性，从而为临床提供新的治疗思路。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入试验的患者将按 1:1 的比例随机分配至 ZT-EA 组或 R-EA 组。将通过 SAS 版本 9.3(SAS Inc., Cary, NC, USA)中的分层块随机化方法，使用计算机生成的随机序列来实现分配。

盲法

纳入的参与者只会被告知他们将接受两种针灸疗法中的一种，结果评估员和数据分析师不知道治疗分配。但是针灸医师必须知道对参与者使用哪种干预措施，而无法施盲，但不会进行最后的随访和分析。再第 4 和第8 周将进行盲法评估测试，所有参与者和结果评估员将被要求猜测他们接受了哪种针灸疗法。

试验项目经费来源

上海医学创新发展基金会中医药传承发展项目（No. WLJH2021ZY-GZS001, ZLZX001）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

(1) 年龄45-75岁（性别不限） (2) 近1-6个月单侧或双侧慢性膝关节疼痛 (3) KOA 的放射学确诊（Kellgren–Lawrence II 级或 III 级[13] (4) VAS评分≥40mm (5) 签署知情同意书；

排除标准

(1) 过去 12 个月内进行过膝关节置换术或准备进行任何膝关节手术、关节镜检查或过去 6 个月内进行过关节内注射的病史 (2) 其他疾病引起的膝关节疼痛(如外伤、骨折、感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、严重关节积水等) (3) 近3个月内接受过针灸治疗或恐惧针灸疗法 (5) 严重急慢性器质性疾病或精神障碍 (6) 怀孕或哺乳期 (7) 凝血障碍 (7) 心脏起搏器 (8) 近3个月内参加过其他临床试验；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>