CTR20202502
已完成
枸橼酸坦度螺酮片
化药
枸橼酸坦度螺酮片
2020-12-14
/
1) 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。
预评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片（规格：10 mg）与参比制剂（Sediel®）（规格：10 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
预评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片（规格：10 mg）与参比制剂（Sediel®）（规格：10 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
400714
预评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片（规格：10 mg）与参比制剂（Sediel®）（规格：10 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2020-12-15
2021-01-17
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应 充分了解；
登录查看1.筛选前 3 个月内出现平均日吸烟量≥5 支者，试验期间不能戒烟者；
2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285 mL，或烈 酒 25 mL，或葡萄酒 100 mL）；
登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
全球上市
一致性评价
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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