CTR20244640
进行中（招募中）
盐酸曲唑酮缓释片
化药
盐酸曲唑酮缓释片
2024-12-13
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用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
230051
研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（盐酸曲唑酮缓释片，规格0.15g，华益药业科技（安徽）有限公司持证）与参比制剂（盐酸曲唑酮缓释片，规格150mg，商品名曲特恪®，AZ. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.P.A.持证）在健康受试者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性或女性受试者；
登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者、特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎））者，或已知对本药成份或类似物过敏；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；
3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常）、肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，或现感觉消化道不适者；
登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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