洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 帕利哌酮缓释片人体生物等效性试验

【CTR20242713】帕利哌酮缓释片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242713

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

帕利哌酮缓释片

药物类型

化药

规范名称

帕利哌酮缓释片

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。

试验通俗题目

帕利哌酮缓释片人体生物等效性试验

试验专业题目

帕利哌酮缓释片人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400714

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察健康受试者单次口服1片由北大医药股份有限公司提供的帕利哌酮缓释片（受试制剂，规格：6mg）与相同条件下单次口服1片由Janssen-Cilag International NV持证的帕利哌酮缓释片（参比制剂，商品名：芮达®，规格：6mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.（问诊）有特异性变态反应病史（如过敏性皮炎、哮喘等），或已知对帕利哌酮及其辅料、利培酮过敏者；

2.（问诊）目前患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；

3.（问诊）患有胃肠痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械习惯肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、肝脏疾病或其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙泰和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410205

联系人通讯地址
<END>
帕利哌酮缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

长沙泰和医院的其他临床试验

更多

北大医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

帕利哌酮缓释片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多