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首页 临床进展 右美托咪定对于成人心脏术后心房颤动的影响及介导TLR4/MyD88/NF-κB信号通路的分子机制研究

【ChiCTR2200064263】右美托咪定对于成人心脏术后心房颤动的影响及介导TLR4/MyD88/NF-κB信号通路的分子机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

右美托咪定对于成人心脏术后心房颤动的影响及介导TLR4/MyD88/NF-κB信号通路的分子机制研究

试验专业题目

右美托咪定对于成人心脏术后心房颤动的影响及介导TLR4/MyD88/NF-κB信号通路的分子机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟以行心脏手术的成人为研究对象，通过不同剂量的右美托咪定的干预，观察术后心房颤动的发生情况，并通过检测不同时间点血浆肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）浓度的变化，检测血单核细胞TLR-4、MyD88和NF-κB的表达水平，揭示右美托咪定与心房颤动之间的量效关系，阐明右美托咪定预防心律失常的机制。本项目的实施，将为发现右美托咪定预防心脏术后心房颤动的最佳使用剂量和潜在机制提供实验依据，为心房颤动的临床干预提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机随机数字生成器对受试者统一随机分成三组。

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁的心脏手术的患者，术后进入ICU并行机械通气。；

排除标准

1.II度或ⅢIII度房室传导阻滞 2. 30天内使用过右美托咪定或者胺碘酮 3. EF＜30%或者严重的心衰 4. 30天内心房颤动 5. 7天内的心肌梗死 6. 安装永久起搏器 7. 对右美托咪定过敏或者过敏体质 8. 肝脏疾病（肝脏转氨酶超过正常2倍以上） 9. 体重指数≥40kg/m2 10. 二次手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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