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CTR20244589
进行中(尚未招募)
硫酸舒欣啶注射液
化药
硫酸舒欣啶注射液
2024-12-09
CXHL2101457
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心房颤动(AF)的转复
评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于心房颤动患者转复的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于心房颤动患者转复的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征
210046
评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于AF患者转复的有效性。次要目的:根据其他次要疗效终点,评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于AF患者转复的有效性;评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于AF患者转复的安全性;评估硫酸舒欣啶注射液在AF患者中的群体药代动力学(PopPK)特征;评估硫酸舒欣啶注射液在AF患者中的药效学(PD)特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.充分了解本研究的目的和要求,自愿参加临床试验并签署ICF,能按照方案要求完成全部访视;
登录查看1.给药前未确定AF持续时间;
2.有已知的或怀疑有QT间期延长、家族性长QT间期综合征,尖端扭转型室性心动过速、Brugada综合征、室性心律失常(不包括偶发的孤立性室性早搏);
3.心房扑动患者;
登录查看中国医学科学院阜外医院
100037
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